Γιατί δεν συνιστάται η ενδοφλέβια ένεση βιταμίνης Β1;

Ένας 53-άρρενος ασθενής, με ιστορικό που χαρακτηρίζεται από πλήρη γαστρεκτομή, πιστεύεται ότι ενθάρρυνε την εγκεφαλοπάθεια του Wernicke. Ο ειδικός έχει εγκρίνει ένα ενδοφλέβιο (IV) μείγμα έγχυσης 100 mg βιταμίνης Β1 σε 100 mL συνηθισμένου φυσιολογικού ορού, που θα ρυθμίζεται κάθε 8 ώρες. Ωστόσο, το κέντρο σύνθεσης IV αρνήθηκε να παρασκευάσει το διάλυμα, καθώς οι οδηγίες του προϊόντος το αναφέρουν ξεκάθαρα Βιταμίνη Β1 Θειαμίνη HCl σε σκόνηη ένεση θα πρέπει να χορηγείται με ενδομυϊκή (ΙΜ) ένεση.

Γιατί δεν μπορεί να γίνει ενδοφλέβια ένεση βιταμίνης Β1;

Η βιταμίνη Β1 αποσυντίθεται και εκμηδενίζεται εύκολα σε αλκαλικά διαλύματα, ιδιαίτερα όταν θερμαίνεται. Μπορεί επίσης να επιδεινωθεί όταν συνδυάζεται με αλκαλικά φάρμακα (όπως φαινοβαρβιτάλη νατρίου, διττανθρακικό νάτριο και κιτρικό κάλιο). Η βιταμίνη Β1 είναι πιο σταθερή σε όξινα διαλύματα και μπορεί να αντέξει την αποστείρωση 100 μοιρών σε pH 3,5, αλλά σταδιακά χάνει την αποτελεσματικότητά της σε τιμές pH πάνω από 5.

Εξετάζοντας τις οδηγίες του προϊόντος διαφόρων εγχώριων κατασκευαστών, η οδός χορήγησης αναφέρεται μόνο ως ένεση IM. Η ενότητα "Ανεπιθύμητες ενέργειες" σημειώνει ότι με ενέσεις IM υψηλής δόσης, πρέπει να δίνεται προσοχή στον κίνδυνο αντιδράσεων υπερευαισθησίας, όπως δυσκολία στην κατάποση, κνησμός του δέρματος, οίδημα προσώπου/χειλιών/βλεφαρίδων και συριγμός. Οι προφυλάξεις αναφέρουν επίσης την πιθανότητα αντιδράσεων υπερευαισθησίας κατά τη διάρκεια της ένεσης και συνιστάται προσοχή σε άτομα με αλλεργική σύσταση.

Το εγχειρίδιο "Νέα Φαρμακολογία" αναφέρει επίσης μόνο την ενδοφλέβια ένεση και συμβουλεύει να μην χορηγείται ενδοφλέβια. Ομοίως, ο «Οδηγός Κλινικής Χρήσης Φαρμάκων για Κινέζους Ιατρούς και Φαρμακοποιούς» συνιστά μόνο την ενδοφλέβια ένεση για σοβαρή μούρη, με μετάβαση στη χορήγηση από το στόμα μετά τη βελτίωση των συμπτωμάτων.

Σταθερότητα:

Με βάση τις χημικές ιδιότητες της υδροχλωρικής θειαμίνης, οι κατασκευαστές πρέπει να ελέγχουν το pH των ενδιάμεσων προϊόντων για έγχυση βιταμίνης Β1 μεταξύ 2.5-4.0 και στη συνέχεια να πραγματοποιούν αποστείρωση 100 βαθμού. . Η έκδοση του 2015 της Κινεζικής Φαρμακοποιίας υποδεικνύει επίσης ότι το pH της έγχυσης βιταμίνης Β1 θα πρέπει να είναι μεταξύ 2.5-4.0. Η Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία 6.8 και η Φαρμακοποιία των ΗΠΑ 33 έχουν επίσης παρόμοιες απαιτήσεις pH για διαλύματα υδροχλωρικής θειαμίνης.

Επομένως, από την άποψη της σταθερότητας, εάν η ένεση βιταμίνης Β1 χορηγηθεί ενδοφλεβίως, η αλλαγή στο pH του διαλύτη μπορεί να προκαλέσει αποσύνθεση της υδροχλωρικής θειαμίνης.

Ασφάλεια:

Τόσο οι οδηγίες του προϊόντος όσο και τα κύρια υλικά αναφοράς αναφέρουν ότι η ένεση βιταμίνης Β1 μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις, και σε ορισμένες περιπτώσεις, ακόμη και αναφυλακτικό σοκ. Αν και το ποσοστό εμφάνισης αλλεργικών αντιδράσεων με ενδοφλέβια χορήγηση βιταμίνης Β1 δεν είναι ξεκάθαρο, μια έρευνα στο PubMed αποκαλύπτει λίγες περιπτώσεις που έχουν αναφερθεί.

Το Martindale Drug Reference αναφέρει ότιΒιταμίνη Β1 Θειαμίνη HCl σε σκόνημπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας, που εμφανίζονται κυρίως μετά από παρεντερική χορήγηση. Μεταξύ 1970 και Ιουλίου 1988, η CSM του Ηνωμένου Βασιλείου έλαβε 90 αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από ένεση υψηλής δόσης βιταμινών του συμπλέγματος Β και βιταμίνης C, οι πιο συχνές ήταν αλλεργικές αντιδράσεις (41 περιπτώσεις, συμπεριλαμβανομένων 2 θάνατοι), αναπνευστική δυσχέρεια ή βρογχόσπασμος (13 περιπτώσεις), και εξάνθημα και έξαψη (22 περιπτώσεις). 78 από αυτές τις αντιδράσεις εμφανίστηκαν κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά την ενδοφλέβια ένεση, ενώ οι άλλες 12 εμφανίστηκαν μετά την ενδοφλέβια ένεση.

Συνιστούν ότι η παρεντερική θεραπεία θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν είναι απολύτως απαραίτητο και με την παρουσία εξοπλισμού για τη θεραπεία αλλεργικών αντιδράσεων. Juel J. et al. πιστεύουν ότι η ένεση βιταμίνης Β1 έχει υψηλό προφίλ ασφάλειας, αλλά μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις ή αντιδράσεις υπερευαισθησίας, οι οποίες είναι πιο πιθανό να εμφανιστούν με την ενδοφλέβια χορήγηση.

Επομένως, η ενδοφλέβια ένεση μπορεί να είναι ασφαλέστερη από την ενδοφλέβια ένεση, αλλά η κλινική παρατήρηση του Wrenn KD. et al. υποδηλώνει ότι για τους υποσιτισμένους ασθενείς, η ενδοφλέβια χορήγηση βιταμίνης Β1 φαίνεται να είναι εξίσου ασφαλής με την ενδοφλέβια ένεση.

Ως ένας από τους πιο επαγγελματίεςΒιταμίνη Β1 Θειαμίνη HCl σε σκόνηκατασκευαστές και προμηθευτές στην Κίνα, το Qyherb παρουσιάζεται σε καλή εξυπηρέτηση και ανταγωνιστικές τιμές. Εάν θέλετε να κάνετε χονδρική πώληση, επικοινωνήστε μαζί μας στο info@dnbiology.com.